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<Concise Report> 신약개발에서의 탐색 자원 변천과 오픈 이노베이션(한국어판)
자료코드: R60300700 / 2018년 8월 17일 발행 / A4 48 / 50,000엔(PDF로만 제공)
YDB회원 열람 불가


◆엑스퍼트 시리즈란
야노경제연구소는 2016 년 1 월부터 일선에서 물러난 시니어들을 당사 조사부문의 「사외마이스터」로 등록하여, 현역시절의 경험, 지견, 인맥 등을 당사의 사업활동을 통해 사회에환원하기 위한 새로운 조직을 가동했다.
본 리포트는 1974 년 닛폰카야쿠(日本化薬) 주식회사 입사 이래 의약품 관련 부서에서 의약품연구, 임상개발, 약사(薬事)신청 등 폭넓은 업무에 종사해 온 교치 시게카즈(京地成和) 객원연구원이 집필했다.

◆조사개요
조사취지
최근 신약은 바이오 관련 제품이 많아지고 있으며, 대학 및 연구기관, 또는 벤처기업이 발견한신약개발 선도화합물을 제약기업과 협업하여 개발하는 모델 및 오픈 이노베이션 등의접근법으로 독자적인 신약개발 기술을 보유한 산학관의 각 플레이어가 협업하여 신약개발을목표로 하는 사례도 많아지고 있다.
질환 타깃 분자의 발견, 신약개발 선도화합물을 획득하는 탐색 기술 및 개발 모델은 최근계속 변천하고 있다. 또한 인공지능의 활용에 의해 질환 타깃 및 신약개발 시즈를 발견할확률이 향상됨에 따라, 개발기간 단축 및 개발비용 감축도 기대되고 있다.
본고에서는 신약개발의 탐색 자원 변천과 오픈 이노베이션에 대한 최근 화제도 포함해해설하고, 신약개발 활동 또는 의약품 비즈니스에 대한 의견을 제시한다.
조사방법
연구원의 오랜 세월에 걸친 경험을 토대로 전시회ㆍ웹ㆍ문헌조사 병용
조사기간
2017 년 10 월~2017 년 12 월

◆리서치 내용

1. 머리말

    (표1) FDA에 의한 신규 분자 화합물 및 생물학적 제제의 승인 품목 수

2. 의약품 기원으로서의 화합물 변천

2.1 과학기술의 발전과 신약개발의 역사
    (그림1) 약초 채집
    (그림2) 과학기술의 발전과 신약개발(과거부터 현재까지의 역사)
2.2 일본발 혁신적 신약
    (표2) 일본의 의약품 수출입 금액
    (표3) 일본발 혁신적 신약

3. 연구 자원의 조달

3.1 신약개발을 위한 기반 강화
    (그림3) 신약개발을 위한 기반 강화(1998년 당시: 연구기획담당)
3.2 연구 자원의 조달
  3.2.1 신규 신약개발 표적의 취득
    (그림4) 신약개발 표적: 의료 데이터에 근거한 신약개발 연구
    (그림5) 암 진행에 관련된 유전자 분류
    (그림6) RB유전자 재활성화 스크리닝
    (그림7) 살리드마이드 유연물질(IMiDs)의 약리작용과 표적 단백질
  3.2.2 신규 신약개발 시드(seed)의 취득
    (그림8) 신약개발 분야의 현상과 향후 방향성
    (그림9) NCI Experimental Therapeutics(NExT) Pipeline
    (그림10) 산학협동 스크리닝 컨소시엄(DISC)의 개요
    (그림11) CBC Compound Library Collections
    (그림12) 라이브러리 설계 & 합성 조달 서비스
    (표4) 다양한 핵산의약품
    (표5) 천연 라이브러리
    (표6) 세계의 처방전 의약품 매출 상위 10사(2016년)
    (그림13) ADC기술: 방관자 효과
    (표7) 재생의료 등의 제품
3.3 신규 신약개발 관련 기술의 도입ㆍ접근
    (그림14) 신약개발 기반 플랫폼
    (그림15) FBDD를 기반으로 하는 신규 신약개발 시드ㆍ리드화합물의 동정
    (그림16) FBDD법에 의한 Mcl-1 저해제의 탐색
    (표8) 승인되어 있는 나노메시딘과 나노제제
    (그림17) 나노메디신과 EPR효과
    (그림18) 쌀 백신 개발
    (그림19) 2017년 노벨화학상 수상자
    (그림20) (참고)AI의 활용을 위한 공정표
    (그림21) 의약품 개발 흐름과 AI 니즈
    (그림22) 빅데이터 신약개발 「CGBVS법」
    (그림23) 신약개발 AI가 가져오는 경제효과
3.4 일관제조법에 관한 정보
    (그림24) 다단계 유통형 합성시스템
    (그림25) 항체의약의 제조에서도 연속생산이 효과적
3.5 개발ㆍ제조 수탁회사
    (그림26) Pharmaceutical Drug Development & Purchasing Schemes

4. 화합물이 신약이 되기까지의 과정

4.1 신약개발 프로세스
    (그림27) 신약의 연구개발 프로세스
    (그림28) 저분자 신약개발을 뒷받침하는 구조 최적화
4.2 게놈 신약개발
    (그림29) GWAS 데이터를 이용한 질환 병태ㆍ신규 신약개발에 대한 어프로치
    (그림30) 게놈 신약개발의 새로운 모델
    (그림31) RA 리스크 유전자와 RA 치료약의 관계

5. 오픈 이노베이션

    (그림32) 데이터로 본 오픈 이노베이션 현황
    (표9) 오픈 이노베이션 성공 요인
5.1 오픈 이노베이션의 유형
    (그림33) 오픈 이노베이션의 유형
5.2 일본에서 시작된 컨소시엄(프로젝트 포함)
    (표10) 일본에서 시작된 컨소시엄
    (그림34) AMED신약개발전략부(DISC)
    (표11) NIH에 의한 암치료 가속화 파트너십

6. 정리

6.1 신약개발 표적 탐색연구
    (그림35) 가까운 미래의 라이프 코스와 의료
6.2 임상 예견성이 높은 질환모델
6.3 일본발 혁신적 의약품
6.4 의약품 시드(seed)
6.5 오픈 이노베이션
6.6 제조기술
6.7 국제특허출원
    (그림36) 신약개발 프로세스와 특허창출의 관계
    (그림37) 시오노기제약 2016년도 특허료 수입
6.8 신약개발에서의 AI(인공지능) 응용
【인용문헌ㆍ참고문헌】

https://blog.naver.com/yanokorea/221342142749
0,000엔(PDF로만 제공)
2018-08-17
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1 인공광합성 기술 동향(한국어판)
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